Allschwil, Schweiz - 23. Oktober 2018
Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute seine Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2018 bekannt.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte: 
"Idorsia arbeitet weiterhin mit Nachdruck an der Umsetzung seiner am Gründungstag aufgezeigten strategischen Prioritäten. Wir haben unsere Produktkandidaten in Phase 3 der Entwicklung gebracht und können nun mit der Aufnahme von Simon Jose in die Geschäftsleitung, wie heute Vormittag bekanntgegeben, unsere Vertriebsorganisation aufbauen, um den Wert dieser Assets auszuschöpfen. Diese Entwicklung in Verbindung mit den Fortschritten unserer Forschungsaktivitäten und unserer frühen Entwicklungspipeline stimmen mich mehr als zuversichtlich, dass Idorsia sich auf dem Erfolgspfad befindet."

Wichtige Kennzahlen

• US GAAP-Betriebsergebnis für die ersten neun Monate 2018: Verlust von CHF 271 Millionen
• Non-GAAP*-Betriebsergebnis für die ersten neun Monate 2018: Verlust von CHF 247 Millionen
• US GAAP-Betriebsaufwand für die ersten neun Monate 2018: CHF 290 Millionen
• Non-GAAP-Betriebsaufwand für die ersten neun Monate 2018: CHF 266 Millionen
• Emissionserlös von CHF 505 Millionen im Juli 2018 durch die Ausgabe neuer Namenaktien und vorrangiger ungesicherter Wandelanleihen
• Unveränderter Ausblick für 2018: Non-GAAP-Betriebsaufwand bei etwa CHF 390 Millionen

Ende September 2018 belief sich die Liquidität von Idorsia (einschliesslich Barmitteln, barmittelähnlichen Beständen sowie kurz- und langfristigen Bankeinlagen) auf CHF 1'351 Millionen.

		Neun Monate 2018		Drittes Quartal 2018
(in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie)		US GAAP	Non-GAAP	US GAAP	Non-GAAP
Einnahmen		20	20	7	7
Betriebsaufwand		(290)	(266)	(122)	(114)
Betriebsgewinn (-verlust)		(271)	(247)	(115)	(107)
Nettogewinn (-verlust)		(278)	(249)	(119)	(109)
Gewinn/Verlust pro Aktie		(2,27)	(2,03)	(0,92)	(0,84)
Anzahl Aktien (gewichteter Mittelwert)		122,7	122,7	129,6	129,6
Verwässerter Gewinn/Verlust pro Aktie		(2,27)	(2,03)	(0,92)	(0,84)
Verwässerte Anzahl Aktien (gewichteter Mittelwert)		122,7	122,7	129,6	129,6

* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der Grundlage der Non-GAAP-operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass diese non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden und deshalb nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese Non-GAAP-Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US-GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.

Finanzergebnisse
Für die ersten neun Monate 2018 belief sich der US GAAP-Betriebsverlust auf CHF 271 Millionen
und der non-GAAP-Betriebsverlust auf CHF 247 Millionen. Der US GAAP-Betriebsverlust ist auf Einnahmen in Höhe von CHF 20 Millionen, F&E-Aufwendungen in Höhe von CHF 227 Millionen, non-GAAP allgemeine Verwaltungskosten in Höhe von CHF 39 Millionen, Abschreibungen im Wert von CHF 14 Millionen sowie aktienbasierte Vergütungen von CHF 10 Millionen zurückzuführen.

Der Nettoverlust gemäss US GAAP belief sich auf CHF 278 Millionen, was sich in einem Nettoverlust von CHF 2,27 pro Aktie niederschlug.

Ausgabe neuer Namenaktien
Im Juli 2018 platzierte Idorsia 11.912.000 neue Namenaktien mit einem Nennwert von je CHF 0,05 zu CHF 25,62 je neuer Aktie ("platzierte Aktien") und erzielte dabei einen Bruttoerlös von CHF 305 Millionen. Die platzierten Aktien, welche circa 10% des aktuell ausgegebenen Aktienkapitals von Idorsia entsprechen, stammen aus dem bestehenden genehmigten Kapital von Idorsia und sind den bestehenden Aktien (pari passu) gleichgestellt. Die Kotierung und die Zulassung zum Handel der platzierten Aktien gemäss dem International Reporting Standard der SIX Swiss Exchange erfolgte am 13. Juli 2018.

Ausgabe von erstrangigen und ungesicherten Wandelanleihen
Im Juli 2018 platzierte Idorsia vorrangige ungesicherte Wandelanleihen zu einem Betrag von CHF 200 Millionen (die "Wandelanleihen") mit Fälligkeit 2024. Die Wandelanleihen haben eine Laufzeit von 6 Jahren und sind am oder nach dem 27. August 2018 wandelbar in 5,9 Millionen Namenaktien von Idorsia, welche aus dem bestehenden kotierten bedingten Aktienkapital stammen. Die Wandelanleihen haben einen Coupon von 0,75%, welcher der schweizerischen Verrechnungssteuer unterliegt, sowie einen Wandelpreis von CHF 33,95, entsprechend einer Wandelprämie von 32,5% über dem Angebotspreis der platzierten Aktien. Anleihegläubiger, welche ihr Wandelrecht ausüben, erhalten Aktien von Idorsia mit einem Nennwert von CHF 0,05 je Aktie. Idorsia hat gemäss der Anleihebedingungen das Recht, die Wandelanleihe ab dem 7. August 2022 zum Rückzahlungspreis zuzüglich aufgelaufener Zinsen jederzeit zu kündigen, (i) sofern der Preis der Aktien von Idorsia mindestens 150% des dann geltenden Wandlungspreises über einen bestimmten Zeitraum hinweg beträgt, oder (ii) falls weniger als 15% der Wandelanleihe ausstehend sind. Die Wandelanleihen werden, sofern sie nicht vorher gewandelt oder zurückgekauft oder gekündigt werden, zu 100% ihres Nennbetrags zurückgekauft.

André C. Muller, Chief Financial Officer, erklärte: 
"Bereits bei der Bekanntgabe unserer Halbjahresergebnisse berichteten wir über eine Aufstockung unserer Barmittel um mehr als eine halbe Milliarde Schweizer Franken und können heute feststellen, dass der Zufluss zusätzlicher Finanzmittel zur Stärkung unserer Bilanz beigetragen hat. Ich bin zuversichtlich, dass wir die Wirkstoffe in unserer fortgeschrittenen Entwicklungspipeline dank unserer aktuellen Liquidität zur Marktreife entwickeln und gemeinsam mit Simon Jose strategische Entscheidungen über deren Vermarktung treffen können."
   
Finanzmittelbestand und Verschuldung

(in CHF Millionen)		30. Sept. 2018	30. Juni 2018	31. März 2018
Finanzmittelbestand
Barmittel und barmittelähnliche Bestände		671	615	549
Kurzfristige Bankeinlagen		132	85	217
Langfristige Bankeinlagen		548	250	250
Finanzmittelbestand gesamt *		1'351	949	1'016
Verschuldung
Wandeldarlehen		370	368	367
Wandelanleihe		198	-	-
Andere finanzielle Schulden		-	-	-
Gesamtverschuldung		569	368	367

* Rundungsdifferenzen sind möglich

Klinische Entwicklungspipeline
Idorsia verfügt über eine diversifizierte, ausgewogene Pipeline mit klinischen Entwicklungskandidaten in verschiedenen therapeutischen Gebieten wie neurologischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen sowie einigen seltenen Krankheiten.

Im Rahmen von drei klinischen Phase-3-Programmen arbeitet Idorsia weiterhin am Aufbau der klinischen Zentren und der Patientenrekrutierung: Aprocitentan gegen therapieresistente Hypertonie, Nemorexant zur Behandlung von Schlaflosigkeit und Lucerastat zur Behandlung von Morbus Fabry. Eine Studie der Phase 3 mit Clazosentan zur Prävention der klinischen Verschlechterung infolge Vasospasmus-bedingter verzögerter zerebraler Ischämie nach aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen soll plangemäss noch vor Ablauf des Jahres 2018 aufgenommen werden.

In Japan wurden 160 Patienten für zwei Zulassungsstudien mit Clazosentan rekrutiert. Da die Anzahl klinischer Ereignisse geringer ausfiel als erwartet, beschloss Idorsia, die Patientenzahl für beide Studien zu erhöhen. Die Patientenrekrutierung wird deshalb vermutlich bis ins Jahr 2019 dauern. Einzelheiten dazu wird das Unternehmen anlässlich der Veröffentlichung der Geschäftsergebnisse für 2018 im Februar 2019 bekanntgeben.

Einzelheiten zu den Phase-3-Programmen finden sich in verschiedenen Webcasts für Investoren, die auf der Homepage des Unternehmens veröffentlicht wurden.
  

Wirkstoff		Wirkmechanismus		Zielindikation	Stand
Aprocitentan*		Dualer Endothelin-Rezeptor- Antagonist		Therapieresistente Hypertonie	Phase 3
Clazosentan**		Endothelin-Rezeptor-Antagonist		Gefässspasmen im Zusammenhang mit aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen (aSAH)	In Vorbereitung für Phase 3
Lucerastat		Glucosylceramid-Synthase-Inhibitor		Morbus Fabry	Phase 3
Nemorexant		Dualer Orexin-Rezeptor- Antagonist		Insomnie	Phase 3
Cenerimod		S1P1-Rezeptor-Modulator		Systemischer Lupus Erythematodes	Phase 2
Vamorolone***		Dissoziatives Steroid		Muskeldystrophie Duchenne	Phase 2
ACT-246475		P2Y12-Rezeptor-Antagonist		Akutes Koronarsyndrom (ACS)	Phase 2
ACT-774312		CRTH2-Rezeptor-Antagonist		Nasenpolypen	In Vorbereitung für Phase 2
ACT-519276		GBA2/GCS-Inhibitor		Seltene Erkrankungen des zentralen Nervensystems	Phase 1
ACT-539313		Selektiver Orexin-1-Rezeptor Antagonist		Angststörungen	Phase 1
ACT-709478		Typ-T-Kalzium-Kanalblocker		Epilepsie	Phase 1

* In Kooperation mit Janssen Biotech zur gemeinsamen Entwicklung und exklusiven weltweiten Vermarktung von Aprocitentan
** In Japan werden derzeit Zulassungsstudien durchgeführt
*** Idorsia hat die exklusive Option, Vamorolone von ReveraGen weltweit zu vermarkten.

Results Day Center

Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im "Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite unter www.idorsia.com/results-day-center alle relevanten Dokumente zur Verfügung.

Vorschau auf Finanzinformationen

• Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2018 am 7. Februar 2019
• Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 am 18. April 2019
• Generalversammlung der Aktionäre am 3. Mai 2019
• Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2019 am 23. Juli 2019

   

Über Idorsia
Idorsia Ltd hat anspruchsvolle Ziele - wir haben mehr Ideen, sehen mehr Möglichkeiten und möchten mehr Patienten helfen. Um diesen Zielen gerecht zu werden, möchten wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen in Europa mit einem leistungsfähigen wissenschaftlichen Kern aufbauen.

Am Hauptsitz des Unternehmens in der Schweiz - einem Biotech-Knotenpunkt in Europa - hat sich Idorsia auf die Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen zur Erschliessung neuer Behandlungsmöglichkeiten spezialisiert. Mit einem umfassenden Portfolio innovativer Arzneimittel in der Pipeline, einem erfahrenen Team, einem voll funktionalen Forschungszentrum und einer soliden Bilanzstruktur verfügt Idorsia über ideale Voraussetzungen, um F&E-Aktivitäten in Geschäftserfolge umzusetzen.

Idorsia ist seit Juni 2017 an der SIX Swiss Exchange (Symbol: IDIA) kotiert und arbeitet mit über 700 hoch qualifizierten Fachkräften an der Umsetzung ihrer ehrgeizigen Ziele.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Hegenheimermattweg 91, CH-4123 Allschwil
+41 (0) 58 844 10 10
www.idorsia.com

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