Allschwil, Schweiz - 18. April 2019
Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 bekannt.

Wichtige Updates

• US GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 von CHF 125 Millionen
• Non-GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 von CHF 117 Millionen
• Unveränderte Prognose für 2019: US GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 570 Millionen und Non-GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 530 Millionen (beide Prognosen exklusive mögliche Meilensteinzahlungen)

             
Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte: 
"Im Jahr 2019 muss unser Augenmerk auf die Erreichung unserer strategischen Prioritäten gerichtet sein, wobei wir mit voller Kraft unsere klinischen Schlüsselaktivitäten vorantreiben. Dies wird es uns ermöglichen, im nächsten Jahr über die Resultate der ersten klinischen Studien im Spätstadium zu berichten. Beachten Sie, dass für jedes Phase-3-Programm zudem unternehmensweit Aktivitäten zur Erstellung des von den Gesundheitsbehörden geforderten umfassenden Dossiers laufen. Ich kann mich glücklich schätzen, dass wir bei Idorsia die richtigen Fachleute haben, die genau wissen, was es braucht, um ein Medikament zu registrieren und erfolgreich zu vermarkten."

Finanzergebnisse

US GAAP Ergebnisse	Erstes Quartal
in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie (CHF) und Anzahl Aktien (Millionen)	2019	2018
Einnahmen	7	7
Betriebsaufwand	(125)	(81)
Betriebsgewinn (-verlust)	(119)	(74)
Nettogewinn (-verlust)	(106)	(79)
Gewinn (Verlust) pro Aktie	(0,81)	(0,66)
Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien	131,1	119,1
Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie	(0,81)	(0,66)
Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien	131,1	119,1

Im ersten Quartal 2019 belief sich der US GAAP-Nettoverlust auf CHF 106 Millionen verglichen mit CHF 79 Millionen für den Zeitraum bis Ende März 2018. Der Anstieg des Nettoverlusts ist hauptsächlich auf höhere Betriebskosten zurückzuführen.

Die US GAAP-Einnahmen von CHF 7 Millionen im ersten Quartal 2019 sowie 2018 ergaben sich aus einem aufgeschobenen Vertragserlös durch Kooperationsvereinbarungen mit Janssen (CHF 5,3 Millionen) und Roche (CHF 1,3 Millionen).
  
Der US GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 belief sich auf CHF 125 Millionen (davon CHF 110 Millionen F&E und CHF 16 Millionen allgemeine Vertriebs- und Verwaltungskosten), während sich der Betriebsaufwand im ersten Quartal 2018 auf CHF 81 Millionen belief (davon CHF 67 Millionen F&E und CHF 14 Millionen allgemeine Vertriebs- und Verwaltungskosten).

Der US GAAP-Nettoverlust resultierte in einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 0,81 (unverwässert und verwässert) für das erste Quartal 2019, verglichen mit einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 0,66 (unverwässert und verwässert) für den Zeitraum bis Ende März 2018.

Non-GAAP* Ergebnisse	Erstes Quartal
in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie (CHF) und Anzahl Aktien (Millionen)	2019	2018
Einnahmen	7	7
Betriebsaufwand	(117)	(73)
Betriebsgewinn (-verlust)	(110)	(67)
Nettogewinn (-verlust)	(108)	(69)
Gewinn (Verlust) pro Aktie	(0,82)	(0,58)
Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien	131,1	119,1
Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie	(0,82)	(0,58)
Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien	131,1	119,1

* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der Grundlage der Non-GAAP-operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass diese Non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden und deshalb nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese Non-GAAP-Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.

Für das erste Quartal 2019 belief sich der Non-GAAP-Nettoverlust auf CHF 108 Millionen: Die Differenz zum US GAAP-Nettoverlust ist hauptsächlich auf Abschreibungen und Amortisationen (CHF 5 Millionen), aktienbasierte Vergütungen (CHF 3 Millionen) und nicht-liquiditätswirksame Finanzgewinne (CHF 9 Millionen) zurückzuführen.

Der Non-GAAP-Nettoverlust pro Aktie belief sich auf CHF 0,82 (unverwässert und verwässert) für das erste Quartal 2019 verglichen mit einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 0,58 (unverwässert und verwässert) für den Zeitraum bis Ende März 2018.

André C. Muller, Chief Financial Officer, kommentierte: 
"Wir avancieren unsere diversifizierte Pipeline konsequent und konzentrieren unsere Bemühungen auf die Patientenrekrutierung für unsere vier Phase-3-Programme. Da die Projekte auf Kurs sind, befinden sich die Ausgaben im Rahmen unserer Erwartungen. Die Finanzprognose für 2019 bleibt daher unverändert. Unter Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse und Meilensteinzahlungen erwarten wir für 2019 einen Non-GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 530 Millionen."
  
Finanzmittelbestand und Verschuldung
Am Ende des ersten Quartals 2019 belief sich die Liquidität von Idorsia (einschliesslich Barmitteln, barmittelähnlichen Beständen sowie kurz- und langfristigen Bankeinlagen) auf CHF 1'111 Millionen.

(in CHF Millionen)			31. Mär. 2019	31. Dez. 2018	31. Mär. 2018
Finanzmittelbestand
Barmittel und barmittelähnliche Bestände			718	799	549
Kurzfristige Bankeinlagen			94	123	217
Langfristige Bankeinlagen			300	298	250
Finanzmittelbestand gesamt *			1'111	1'220	1'016
Verschuldung
Wandeldarlehen			374	372	367
Wandelanleihe			199	198	-
Andere finanzielle Schulden			-	-	-
Gesamtverschuldung			573	571	367

* Rundungsdifferenzen sind möglich

Klinische Entwicklungspipeline

Idorsia verfügt über eine diversifizierte und ausgewogene Pipeline mit klinischen Entwicklungskandidaten in verschiedenen therapeutischen Gebieten wie neurologischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen sowie einigen seltenen Krankheiten.

Die fortgeschrittene Pipeline hat sich 2018 signifikant weiterentwickelt: Vier Wirkstoffe wurden in die Phase 3 der klinischen Entwicklung gebracht. Alle Studien in der letzten Phase rekrutieren nun Patienten und wir erwarten die Veröffentlichung der Studienresultate in den Jahren 2020 und 2021.

Einzelheiten zu den Phase-3-Programmen finden sich in verschiedenen Webcasts für Investoren, die auf der Internetseite des Unternehmens veröffentlicht wurden.

Fortschritte wurden auch bei unseren Wirkstoffen im Frühstadium erzielt, indem Informationen über die klinische Pharmakologie bei gesunden Freiwilligen gesammelt und Phase-2-Profile bei Patienten erstellt wurden.

Zusätzlich haben wir im ersten Quartal 2019 mit unserer frühen Entwicklungspipeline Fortschritte erzielt. ACT-1004-1239, ein neuer Krebsimmuntherapie- / Immunologie-Wirkstoff, wurde in Phase 1 der klinischen Entwicklung gebracht.

Wirkstoff		Wirkmechanismus			Zielindikation	Stand
Aprocitentan*		Dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist			Therapieresistente Hypertonie	Phase 3
Clazosentan**		Endothelin-Rezeptor-Antagonist			Gefässspasmen im Zusammenhang mit aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen	Phase 3
Lucerastat		Glucosylceramid-Synthase-Inhibitor			Morbus Fabry	Phase 3
ACT-541468		Dualer Orexin-Rezeptor-Antagonist			Insomnie	Phase 3
Cenerimod		S1P1- Rezeptor-Modulator			Systemischer Lupus Erythematodes	Phase 2
Selatogrel		P2Y12-Rezeptor-Antagonist			Akutes Kornarsyndrom	Phase 2
ACT-774312			CRTH2-Rezeptor-Antagonist		Nasenpolypen	Phase 2
ACT-519276		GBA2/GCS-Inhibitor			Seltene Erkrankungen des zentralen Nervensystems	Phase 1
ACT-539313		Selektiver Orexin-1-Rezeptor-Antagonist			Angststörungen	Phase 1
ACT-709478		Typ-T-Kalzium-Kanal-Blocker			Epilepsie	Phase 1
ACT-1004-1239		-			Krebsimmuntherapie / Immunologie	Phase 1

* In Kooperation mit Janssen Biotech Inc. zur gemeinsamen Entwicklung und exklusiven weltweiten Vermarktung von Aprocitentan
** Derzeit werden auch in Japan Zulassungsstudien durchgeführt

Idorsia hat die Option, Vamorolone von ReveraGen Inc. zu vermarkten, und erteilte Santhera Holding Ltd die Option auf eine weltweite Sub-Lizenz für Vamorolone in allen Indikationen.

Anmerkungen für Aktionäre
Die ordentliche Generalversammlung, an welcher der Geschäftsbericht per 31. Dezember 2018 verabschiedet wird, findet am Freitag, 3. Mai 2019 statt.

Die Einladung wurde am 10. April 2019 im Schweizerischen Handelsamtsblatt publiziert und den Aktionären per Post zugestellt. Ausserdem ist sie, nebst dem Jahresbericht und dem Vergütungsbericht der Gesellschaft, auf http://www.idorsia.com/agm erhältlich.

Um an der ordentlichen Generalversammlung teilnehmen und abstimmen zu können, müssen die Aktionäre bis spätestens am 24. April 2019 im Aktienregister der Gesellschaft eingetragen sein.

Results Day Center
Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im "Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite unter www.idorsia.com/results-day-center alle relevanten Dokumente zur Verfügung.

Vorschau auf Finanzinformationen

• Generalversammlung der Aktionäre am 3. Mai 2019
• Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2019 am 23. Juli 2019
• Bekanntgabe der Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2019 am 22. Oktober 2019
• Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 am 6. Februar 2020

Über Idorsia
Idorsia Ltd hat anspruchsvolle Ziele - wir haben mehr Ideen, sehen mehr Möglichkeiten und möchten mehr Patienten helfen. Um diesen Zielen gerecht zu werden, möchten wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen in Europa mit einem leistungsfähigen wissenschaftlichen Kern aufbauen.

Am Hauptsitz des Unternehmens in der Schweiz - einem Biotech-Knotenpunkt in Europa - hat sich Idorsia auf die Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen zur Erschliessung neuer Behandlungsmöglichkeiten spezialisiert. Mit einem umfassenden Portfolio innovativer Arzneimittel in der Pipeline, einem erfahrenen Team, einem voll funktionalen Forschungszentrum und einer soliden Bilanzstruktur verfügt Idorsia über ideale Voraussetzungen, um F&E-Aktivitäten in Geschäftserfolge umzusetzen.

Idorsia ist seit Juni 2017 an der SIX Swiss Exchange (Symbol: IDIA) kotiert und arbeitet mit über 750 hoch qualifizierten Fachkräften an der Umsetzung ihrer ehrgeizigen Ziele.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Hegenheimermattweg 91, CH-4123 Allschwil
+41 (0) 58 844 10 10
www.idorsia.com

Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "werden", "sollte", "würde", "suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können. Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen, können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten abweichen.